医疗器械销售资质办理的标准

  近些年，医疗器械行业发展趋势快速，网上购买医疗设备早就医疗设备现代人的消费习惯，事关健康与美容的隐形眼镜、玻尿酸原液等医疗器械也变成网络上的热销品。许多刚打算入门的公司并并不是很知晓医疗设备的新法律法规，尤其是必须哪几个医疗器械销售资质，这一点就难到了许多创业人。今天小编就为大家讲解一下。

目前医疗器械分类是按照风险性系数由低到高来划分为3个等级：

  医疗器械是风险性系数低、确保其安全性、合理的医疗设备，例如手术刀片、手术治疗剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等，其设备和生产制造主题活动由所在城市设区的市级药品监督管理单位实施报备管理方法。生产运营则所有主题活动，既无需批准也无需报备，只需所在城市工商局签发的企业营业执照就可以。

  第二类是具备轻中度风险性，必须确保其安全性、合理的医疗设备，例如大家平常生活中普遍的创口贴、安全套、温度计、量血压器、医用制氧机、电子烟雾化器等，其设备和生产制造主题活动由省部级药品监督管理单位实施批准管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产运营由设区的市级药品监督管理单位实施报备管理方法。

  第三类是具备较风险等级高，必须企业尤其平常生活严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗设备，例如普遍的注射针、注射针、静脉留置针、心血管支架、无创呼吸机、cT、磁共振等，其设备和生产运营主题活动各自由总局、省部级药品监督管理单位和设区的市药品监督管理单位实施批准管理方法。

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